Examen de FEA Farmacología Clínica del Servicio Andaluz de Salud (SAS) (2022)

15 preguntas de este examen, con su respuesta

La respuesta marcada es la de la plantilla del Tribunal.

1. Pregunta 16

   En relación a la vía de administración de los fármacos y su absorción, indicar la opción INCORRECTA:

   1. a)Los fármacos administrados por vía sublingual eluden el paso por el hígado.
   2. b)Para la administración de fármacos que son inactivados por el pH gástrico o enzimas digestivos, la vía rectal es de utilidad aunque su absorción es irregular.
   3. c)La vía oral es la utilizada con mayor frecuencia. La mayoría de los fármacos al ser ácidos se absorben mejor en el medio básico intestinal.✓ correcta
   4. d)La vía intravenosa permite que los fármacos lleguen a su lugar de acción sin sufrir modificaciones.

2. Pregunta 17

   Cuando un fármaco se une a un receptor sin generar una respuesta, se denomina:

   1. a)Agonistas.
   2. b)Antagonistas inversos.
   3. c)Agonistas inversos.
   4. d)Antagonistas.✓ correcta

3. Pregunta 18

   Todas las siguientes características deben cumplir los fármacos para que sea necesaria la monitorización terapéutica, EXCEPTO:

   1. a)Dificultad para reconocer los efectos beneficiosos o tóxicos.
   2. b)Intervalo terapéutico amplio.✓ correcta
   3. c)Importante variabilidad farmacocinética interindividual.
   4. d)Estrecho margen terapéutico.

4. Pregunta 19

   Las reacciones adversas tipo A se caracterizan por: (señale la FALSA)

   1. a)Son impredecibles.✓ correcta
   2. b)Incidencia y morbilidad elevada.
   3. c)Normalmente dosis-dependiente.
   4. d)Son las más frecuentes, hasta el 70-80% de las reacciones adversas que aparecen en la práctica clínica.

5. Pregunta 20

   Se considera una reacción adversa grave a medicamentos, aquella que:

   1. a)Ocasiona la muerte, o pueda poner en peligro la vida, exija la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente.
   2. b)Ocasione una discapacidad o invalidez significativa o persistente, o constituya una anomalía congénita o defecto de nacimiento.
   3. c)A efectos de su notificación, se tratarán también como graves aquellas sospechas de reacción adversa que se consideren importantes desde el punto de vista médico, aunque no cumplan los criterios anteriores, como las que ponen en riesgo al paciente o requieren una intervención para prevenir alguno de los desenlaces anteriores, y todas las sospechas de transmisión de un agente infeccioso a través de un medicamento.
   4. d)Todas las respuestas anteriores son ciertas.✓ correcta

6. Pregunta 21

   Se pueden considerar fuentes de información en farmacovigilancia:

   1. a)Bases de datos sanitarias informatizadas.
   2. b)Casos individuales de sospechas de reacciones adversas recogidos en Programas de Notificación Espontánea.
   3. c)Resultados de estudios aportados por investigadores independientes, ya sean estudios de calidad, preclínicos, estudios previos a la autorización, estudios postautorización o meta-análisis.
   4. d)Todas las anteriores son ciertas.✓ correcta

7. Pregunta 22

   Señale la respuesta FALSA en relación a los medicamentos genéricos:

   1. a)Las diferentes sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas de isómeros, complejos o derivados de un principio activo se considerarán un mismo principio activo, a menos que tengan propiedades considerablemente diferentes en cuanto a seguridad y/o eficacia.
   2. b)Se define como un medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
   3. c)Los medicamentos genéricos se identificarán por llevar, a continuación de su nombre, las siglas EFG.
   4. d)Las diferentes formas farmacéuticas orales de liberación inmediata no se considerarán una misma forma farmacéutica.✓ correcta

8. Pregunta 23

   Son funciones de las Comunidades Autónomas en materia de farmacovigilancia, a través de sus órganos competentes, las siguientes EXCEPTO:

   1. a)Posibilitar la notificación de sospechas de reacciones adversas por parte de profesionales sanitarios y ciudadanos a través de diversos medios, incluido el electrónico.
   2. b)Registrar en la base de datos europea Eudravigilance todas las sospechas de reacciones adversas recibidas.✓ correcta
   3. c)Proporcionar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la información que se les requiera para evaluar la relación beneficio-riesgo de los medicamentos.
   4. d)Cooperar con la AEMPS en la difusión del conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos

9. Pregunta 24

   Respecto al Plan de Gestión de Riesgos de un medicamento, indicar la respuesta FALSA:

   1. a)Es elaborado por las autoridades nacionales competentes, previo a la autorización del medicamento.✓ correcta
   2. b)Contiene la descripción del perfil de seguridad del medicamento.
   3. c)Contiene información relevante sobre riesgos identificados y potenciales.
   4. d)Contiene la documentación de las medidas para prevenir o reducir los riesgos asociados con el medicamento.

10. Pregunta 25

    Una de las siguientes NO es una característica de los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención. Señálela:

    1. a)Los medicamentos en investigación -excluidos los placebosestán autorizados.
    2. b)Los medicamentos en investigación se utilizan de conformidad con los términos de la autorización de comercialización.
    3. c)El uso de los medicamentos en investigación se basa en pruebas y está respaldado por datos científicos publicados sobre la seguridad y eficacia de dichos medicamentos en investigación en alguno de los Estados miembros implicados.
    4. d)Las normas en aspectos como la monitorización, el contenido del archivo maestro y la trazabilidad son tan rigurosas como las de ensayos clínicos que no sean considerados de bajo nivel de intervención.✓ correcta

11. Pregunta 26

    Señale la afirmación FALSA con respecto a la utilización de muestras biológicas humanas con fines de investigación biomédica:

    1. a)La obtención de consentimiento para usar muestras biológicas humanas con fines de investigación tiene excepciones.
    2. b)El artículo 58 de la Ley 14/2007, de tres de julio, de investigación biomédica, regula la obtención de las muestras.
    3. c)No es necesario recabar el permiso del CEI si las muestras no están identificadas.✓ correcta
    4. d)El Comité de Ética de la Investigación puede eximir de la obtención de consentimiento si la investigación se lleva a cabo por la misma institución que solicitó el consentimiento para la obtención de las muestras.

12. Pregunta 27

    Con respecto a los ensayos clínicos con medicamentos, indique el enunciado FALSO:

    1. a)Los diseños secuenciales evalúan uno o dos tratamientos simultáneamente, mediante combinaciones de estos tratamientos✓ correcta
    2. b)En el diseño cruzado, cada sujeto se asigna aleatoriamente a una secuencia de dos o más tratamientos y, por lo tanto, actúa como su propio control para las comparaciones de tratamientos.
    3. c)La variable primaria debe ser la variable capaz de proporcionar la evidencia clínicamente más relevante y convincente directamente relacionada con el objetivo del ensayo.
    4. d)Las técnicas de diseño más importantes para evitar sesgos en los ensayos clínicos son el ciego y la aleatorización.

13. Pregunta 28

    Con respecto a los niveles de evidencia empleados en la medicina basada en la evidencia (MBE), señale el enunciado verdadero:

    1. a)Se clasifican del 1 al 5 en orden creciente de calidad.
    2. b)El nivel 1 se corresponde con el mayor nivel de calidad.✓ correcta
    3. c)Los ensayos clínicos controlados y aleatorizados se incluyen en el nivel 5.
    4. d)Nivel 3 se corresponde con estudios de cohortes y de casos y controles de menor calidad.

14. Pregunta 29

    Señale cuál de los siguientes se consideran mecanismos destinados a realizar selección de medicamentos en los hospitales:

    1. a)Comisiones farmacoterapéuticas.
    2. b)Política de uso de antimicrobianos.
    3. c)Guías farmacoterapéuticas.
    4. d)Todos los anteriores.✓ correcta

15. Pregunta 30

    Con respecto a los estudios observacionales con medicamentos, señale la opción verdadera:

    1. a)Actualmente están regulados por el Real Decreto 957/2020, de 8 de noviembre.
    2. b)La actual normativa vigente somete la realización de los estudios observacionales con medicamentos a autorización administrativa.
    3. c)En el caso de los estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo, se posibilita que las comunidades autónomas desarrollen normativa propia con base en sus competencias.✓ correcta
    4. d)Los estudios observacionales no requieren la aprobación por un Comité de ética ya que carecen de carácter experimental.