Examen de FEA Farmacología Clínica del Servicio Andaluz de Salud (SAS) (2025)

15 preguntas de este examen, con su respuesta

La respuesta marcada es la de la plantilla del Tribunal.

1. Pregunta 16

   ¿Cuál es el principal objetivo de realizar un análisis multivariante en farmacología clínica?

   1. a)Evaluar de manera simultánea el efecto de múltiples factores o variables sobre un resultado clínico✓ correcta
   2. b)Comparar las medias de más de dos grupos
   3. c)Evaluar la varianza entre diferentes grupos de tratamiento
   4. d)Identificar los errores sistemáticos en el diseño experimental

2. Pregunta 17

   De las siguientes competencias del médico especialista en Farmacología Clínica señale la opción INCORRECTA:

   1. a)Elaboración y evaluación de guías clínicas y protocolos terapéuticos.
   2. b)Coordinación y apoyo metodológico, ético y legal a proyectos de investigación con medicamentos.
   3. c)Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos, tomando las medidas para garantizar su correcta administración.✓ correcta
   4. d)Monitorización de niveles de fármacos con fines terapéuticos.

3. Pregunta 18

   De las siguientes afirmaciones sobre el metabolismo de primer paso, señalar la opción INCORRECTA:

   1. a)Puede reducir la biodisponibilidad oral de un fármaco.
   2. b)Ocurre principalmente en el hígado.
   3. c)Siempre inactiva el fármaco.✓ correcta
   4. d)Puede convertir un profármaco en su forma activa.

4. Pregunta 19

   Señale el tipo de interacción farmacológica que se produce cuando el efecto de dos fármacos administrados conjuntamente es mayor que la suma de los efectos individuales de cada uno de ellos:

   1. a)Potenciación.
   2. b)Antagonismo.
   3. c)Sinergismo.✓ correcta
   4. d)Adicción.

5. Pregunta 20

   Todos los siguientes factores influyen en la dosificación de un medicamento, EXCEPTO:

   1. a)Edad.
   2. b)Peso.
   3. c)Función Renal.
   4. d)Color del medicamento.✓ correcta

6. Pregunta 21

   Indique, de los siguientes fármacos, cuál de ellos requiere una monitorización regular de sus niveles séricos debido a su estrecho margen terapéutico:

   1. a)Paracetamol.
   2. b)Diclofenaco.
   3. c)Eritromicina.
   4. d)Digoxina.✓ correcta

7. Pregunta 22

   ¿Qué se considera una reacción adversa a medicamentos según el Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano?

   1. a)Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento.✓ correcta
   2. b)No se incluyen las reacciones adversas derivadas de cualquier uso al margen de los términos de la autorización de comercialización, abuso y errores de medicación.
   3. c)Los errores de medicación que ocasionen un daño en el paciente se consideran reacciones adversas, incluido aquellos derivados del fallo terapéutico por omisión de un tratamiento.
   4. d)Deben tener lugar a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento.

8. Pregunta 23

   Señale la opción INCORRECTA en relación al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

   1. a)Es una estructura centralizada en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).✓ correcta
   2. b)Está integrado por los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de las Comunidades Autónomas (CCAA) y las unidades o centros autonómicos (CCAAFV) de farmacovigilancia a ellas adscritos, por la AEMPS, por los profesionales sanitarios y por los ciudadanos.
   3. c)Está coordinado por la AEMPS.
   4. d)Integra las actividades que las administraciones sanitarias realizan de manera permanente y continuada para recoger, elaborar y procesar la información sobre sospechas de reacciones adversas a los medicamentos de uso humano.

9. Pregunta 24

   Señale la opción INCORRECTA en relación al algoritmo de causalidad de Karch y Lasagna modificado:

   1. a)Es el que se usa en el Sistema Español de Farmacovigilancia para la evaluación de la causalidad.
   2. b)Para evaluar la secuencia temporal se analiza la compatibilidad de dicha secuencia con el mecanismo de acción del fármaco y/o con el proceso fisiopatológico del efecto adverso.
   3. c)Cada una de los ítems del algoritmo puede tener diversas respuestas, a cada una de las cuales le corresponde una puntuación.
   4. d)La puntuación final clasifica la relación causal en 5 categorías: no relacionada, condicional, posible, probable y comprobada.✓ correcta

10. Pregunta 25

    ¿Cuál de los siguientes genes está asociado con la metabolización de medicamentos?

    1. a)BRCA1.
    2. b)CYP2D6.✓ correcta
    3. c)HLA-B57:01.
    4. d)TP53.

11. Pregunta 26

    ¿Qué se entiende por "uso compasivo de medicamentos en investigación" según la normativa vigente en esta materia en nuestro país?

    1. a)Uso de medicamentos no autorizados en el contexto de un ensayo clínico fase I-II en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante, o que se considera pone en peligro su vida, y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado.
    2. b)Utilización de un medicamento antes de su autorización en España en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante, o que se considera pone en peligro su vida, y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado.✓ correcta
    3. c)Uso de medicamentos comercializados fuera de España.
    4. d)Uso de medicamentos en centros privados.

12. Pregunta 27

    Señale el enunciado INCORRECTO sobre los biosimilares:

    1. a)La autorización de medicamentos biosimilares, de origen biotecnológico, en los países del Área Económica Europea (AEE), como España, está sujeta a un procedimiento descentralizado.✓ correcta
    2. b)La aprobación del biosimilar se sustenta sobre una rigurosa evidencia científicomédica.
    3. c)La aprobación, o no, de un candidato a biosimilar depende del resultado del “ejercicio de comparabilidad”.
    4. d)La aprobación del biosimilar se sustenta sobre una rigurosa evidencia científico-médica Las autoridades regulatorias aplican el mismo criterio en biológicos originales y similares (biosimilares) en relación con el grado de exigencia en el equilibrio beneficio/riesgo estimado como aceptable.

13. Pregunta 28

    ¿Cuál de las siguientes opciones es una de las condiciones que debe cumplir un medicamento para ser declarado huérfano?

    1. a)Su promotor puede demostrar que dicho producto se destina al diagnóstico, prevención o tratamiento de una afección que ponga en peligro la vida o conlleve una incapacidad crónica y que no afecte a más de cinco personas por cada diez mil en la Unión Europea en el momento de presentar la solicitud.✓ correcta
    2. b)Su promotor puede demostrar que dicho producto se destina al diagnóstico, prevención o tratamiento de una afección que ponga en peligro la vida o conlleve una incapacidad crónica y que no afecte a más de diez personas por cada diez mil en la Comunidad en el momento de presentar la solicitud.
    3. c)Su promotor puede demostrar que dicho producto se destina al diagnóstico, prevención o tratamiento de una afección que ponga en peligro la vida o conlleve una incapacidad crónica y que no afecte a más de cien personas por cada diez mil en la Comunidad en el momento de presentar la solicitud.
    4. d)Su promotor puede demostrar que dicho producto se destina al diagnóstico, prevención o tratamiento de una afección que ponga en peligro la vida o conlleve una incapacidad crónica y que no afecte a más de mil personas por cada diez mil en la Comunidad en el momento de presentar la solicitud.

14. Pregunta 29

    Con respecto a las terapias avanzadas, señale la opción INCORRECTA:

    1. a)Los medicamentos de terapia avanzada son medicamentos de uso humano basados en genes (terapia génica), células (terapia celular somática) y tejidos (ingeniería tisular).
    2. b)Entre los medicamentos de terapia celular existe una familia de medicamentos denominados de forma genérica medicamentos CAR.
    3. c)Todos los medicamentos de terapias avanzadas, en tanto que son biológicos, deben ser evaluados por la EMA.✓ correcta
    4. d)Los medicamentos CAR son terapias innovadoras de alto impacto económico y sanitario, no exentas de elevado riesgo para el paciente.

15. Pregunta 30

    ¿Cuál de estas premisas es un principio fundamental contemplado en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, para garantizar los derechos de los participantes en los proyectos de investigación biomédica?

    1. a)Respeto a la autonomía del paciente.✓ correcta
    2. b)Obligatoriedad de participar en estudios clínicos.
    3. c)Prioridad del interés económico.
    4. d)Uso obligatorio de datos anonimizados.